Аннотация: Комментарий к ФЗ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (постатейный)

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС «Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток».
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.

Автор/составитель	Борисов Александр Николаевич, Борисова Мария Александровна, Вайпан Даниил Викторович, Перепечина Ирина Олеговна, Перепечин Дмитрий Владимирович
Серия	Комментарий специалиста
Год выпуска	2018
ISBN	978-5-7205-1473-0
Производитель	Юстицинформ
Издательство	Юстицинформ
Издание	2
Количество томов	1
Количество страниц	424
Переплет	Мягкая обложка
Размеры	210x147x20 мм
Цвет	Фиолетовый
Тип бумаги	офсетная (60-220 г/м2)
Формат	60x90/16 (145x215 мм)
Тираж	500
Стандарт	20
Вес	446
Язык	русский